El estudio ALIGN está probando un medicamento en investigación, llamado atrasentan, que tiene el potencial de reducir la cantidad de proteína en la orina y preservar la función renal en pacientes con nefropatía IgA (IgAN)
IDENTIFICADOR: 2020-003084-26
ENFERMEDAD INVESTIGADA
Nefropatía por inmunoglobulina A (NIgA)
TÍTULO CIENTÍFICO
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de atrasentan en pacientes con nefropatía por IgA con riesgo de pérdida progresiva de la función renal (el estudio ALIGN)
OBJETIVO PRINCIPAL
Evaluar el efecto de atrasentan versus placebo sobre los niveles de proteinuria en la semana 24
CARACTERISTICAS
Estudio aleatorizado*, doble ciego**, controlado por placebo***. Multicentrico nacional e internacional
ESTADO ACTUAL
Reclutando participantes
¿Quiénes pueden participar en este estudio?
Pueden participar en este estudio aquellas personas que reunan los siguientes criterios de inclusión:
- Personas de 18 años o más antes de firmar el Consentimiento Informado
- Personas que han sido diagnosticadas de IgAN mediante de una biopsia
- Estar tomando una dosis estable de medicamento llamado inhibidor de la ECA o ARB o no pueden tolerar el medicamento ACEi/ARB
- Tener niveles elevados de proteína en la orina
- No tener pérdida grave de la función renal
- En el caso de mujeres, estar dispuestas a usar métodos anticonceptivos adecuados
Pregúntele a su nefrologo acerca de estos criterios de elegibilidad y si usted puede participar.
Si desea obtener más información sobre el estudio ALIGN y ver si es elegible para participar en este estudio clínico, haga clic aquí.
¿Donde se realizará el estudio?
| Centro | Población |
| FUNDACIO PUIGVERT – IUNA Nefrología | Barcelona BARCELONA |
| HOSPITAL GENERAL UNIVERSITARIO GREGORIO MARAÑON Nefrología | Madrid MADRID |
| HOSPITAL UNIVERSITARI VALL D’HEBRON Nefrología | Barcelona BARCELONA |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN MACARENA Nefrología | Sevilla SEVILLA |
| HOSPITAL DE SAGUNTO Nefrología | Sagunto/Sagunt VALENCIA |
| HOSPITAL PUBLICO DA MARIÑA Nefrología | Burela LUGO |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO DR. PESET ALEIXANDRE Nefrología | Valencia VALENCIA |
| HOSPITAL UNIVERSITARIO 12 DE OCTUBRE Nefrología | Madrid MADRID |
Definiciones
*Aleatorizado: Estudios en los que los participantes se dividen al azar en dos grupos: Intervención (toman el medicamento a estudio) y control (toman un producto inocuo similar fisica al medicamento en estudio llamado placebo )
**Doble ciego: Estudioen en los que ni el investigador ni el participante conocen el grupo asignado a este último
***Placebo: Sustancia que carece de acción curativa
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