Brivudina (Nervinex y Brivudina Aristo): recordatorio de interacción potencialmente mortal con antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas (capecitabina, 5-fluorouracilo, tegafur, floxuridina) y con fluocitosina
La Brivudina es un análogo de nucleósidos inhibidor de la replicación del virus varicela-zóster, indicado en el tratamiento precoz del herpes zóster agudo en adultos inmunocompetentes. Actualmente en España están autorizados dos medicamentos que contienen este principio activo: Nervinex y Brivudina Aristo.
Brivudina, a través de su principal metabolito bromovinil uracilo, ejerce una inhibición irreversible de la dihidropirimidina deshidrogenasa, una enzima que regula el metabolismo tanto de los nucleósidos naturales (por ejemplo, timidina) como de medicamentos tipo pirimidina (fluoropirimidinas) tales como capecitabina o 5-fluorouracilo (5-FU). Como consecuencia de la inhibición enzimática, se produce una sobreexposición y un aumento de la toxicidad de las fluoropirimidinas potencialmente mortal. La tabla inferior muestra los medicamentos que contienen 5-FU y derivados actualmente disponibles en España.
Por tanto, la administración concomitante de brivudina y fluoropirimidinas está contraindicada y estas no pueden administrarse durante el tratamiento con brivudina, ni en las 4 semanas posteriores a la finalización del mismo
A pesar de la estrategia informativa realizada por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) acerca de esta contraindicación de consecuencias potencialmente mortales para el paciente (ver notas informativas MUH (FV), 7/2012 y MUH (FV), 09/2017), el Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) sigue recibiendo notificaciones de casos debidos a la administración conjunta de brivudina y antineoplásicos que contienen 5-fluoropirimidinas. En concreto, desde la emisión de la última nota informativa, se han notificado 6 nuevos casos de esta interacción, todos graves y 4 de ellos con desenlace mortal.
Existen a disposición de los profesionales sanitarios un documento informativo que incluye una lista de comprobación para el médico prescriptor con el fin de ayudarle a asegurar la idoneidad del paciente para recibir el tratamiento con brivudina y una tarjeta de información para el paciente incluida en el envase del medicamento.
La interacción entre brivudina y 5-fluoropirimidinas aparece ampliamente descrita en la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos que contienen dicho principio activo, además de incluirse una advertencia en el envase del medicamento. Para una mayor información puede acceder a la ficha técnica, el prospecto y los materiales informativos disponibles en el Centro de Información Online de Medicamentos de la AEMPS (CIMA).
Teniendo en cuenta los datos expuestos anteriormente, la AEMPS considera necesario recordar:
Información para pacientes
- Para prevenir reacciones adversas que pueden ser graves, antes de comenzar a tomar Nervinex o Brivudina Aristo, medicamentos para el tratamiento del herpes zoster, lea la tarjeta de información para el paciente incluida en el envase y el prospecto del medicamento. Consulte cualquier duda con el profesional médico o farmacéutico.
- No tome los medicamentos Nervinex ni Brivudina Aristo si está recibiendo algún medicamento para el tratamiento del cáncer o el medicamento Ancotil para una infección por hongos, debiendo evitarlo durante todo el tiempo de tratamiento.
- Si ha tomado Nervinex o Brivudina Aristo debe esperar un mínimo de 4 semanas antes de recibir un tratamiento para el cáncer con cualquier medicamento mencionado en la tabla de más abajo.
- Si por error ha tomado brivudina y uno de los medicamentos de la tabla inferior, interrumpa la toma de ambos medicamentos y acuda a un hospital para recibir tratamiento inmediato
Tabla de medicamentos que contienen 5-fluorouracilo y derivados actualmente disponibles en España
| Principio activo | Nombre comercial |
|---|---|
| 5-fluorouracilo | Actikerall Tolak Verrucutan Fluorouracilo Accord |
| Tegafur | Utefos |
| Capecitabina | Xeloda, medicamentos genéricos con capecitabina |
| Flucitosina | Ancotil No comercializado en España, disponible como medicamento en situaciones especiales |
| Floxuridina | Floxuridine No comercializado en España, disponible como medicamento en situaciones especiales |
Leído en: Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
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